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      海大聯(lián)合研發(fā)22年，成了！我國(guó)原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥獲批上市！
      
                                
      
                                    轉(zhuǎn)載
                                    小秋于 2019/11/06 09:36:51 發(fā)布
                                    IP屬地：未知
                                    來(lái)源：微信公眾號(hào)
									作者：半島都市報(bào)西海岸新聞
                                    1327 閱讀
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      好消息！AD患者有藥了！
      近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
      有條件批準(zhǔn)了甘露特納膠囊
      （商品名“九期一”，代號(hào)GV-971）
      上市注冊(cè)申請(qǐng)，
      用于輕度至中度阿爾茨海默病（以下簡(jiǎn)稱“AD”），
      改善患者認(rèn)知功能。

      △國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

      該藥由中國(guó)海洋大學(xué)、
      中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、
      上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)，
      是以海洋褐藻提取物為原料
      制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，
      是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。
      填補(bǔ)了17年來(lái)抗AD領(lǐng)域無(wú)新藥上市的空白，
      將為數(shù)千萬(wàn)AD患者和家庭帶來(lái)福音。

      這條路，他們走了22年

      GV-971于1997年由中國(guó)海洋大學(xué)立項(xiàng)研發(fā)，歷經(jīng)22年，終獲成功。

      1997年始，中國(guó)海洋大學(xué)管華詩(shī)院士率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)孜孜以求，原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實(shí)了971先導(dǎo)物在治療AD中的價(jià)值，并對(duì)其開展了藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等系統(tǒng)的成藥性研究工作，于2006年將971候選藥物推向臨床研究，隨后圓滿完成一期臨床試驗(yàn)，并順利推向二期臨床。

      之后，中國(guó)科學(xué)院上海藥物所耿美玉研究員率領(lǐng)上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團(tuán)隊(duì)，在971后續(xù)的臨床研究開發(fā)和作用機(jī)制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻(xiàn)。
      △新藥主要發(fā)明人、中科院上海藥物所研究員耿美玉（前左）和研發(fā)團(tuán)隊(duì)在一起。圖源：新華網(wǎng)

      971作為三家單位聯(lián)合研制的海洋新藥，是各方通力合作、協(xié)同創(chuàng)新的結(jié)果，是“高校-科研院所-企業(yè)”協(xié)同攻關(guān)、合作共贏的結(jié)晶。這對(duì)于構(gòu)建完善我國(guó)原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制工作從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)到上市的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，具有較強(qiáng)的示范意義。

      GV-971的順利獲批，極大提升了我國(guó)原創(chuàng)新藥的開發(fā)能力，更標(biāo)志著“藍(lán)色藥庫(kù)”開發(fā)的巨大潛力。相信在海洋強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略深入實(shí)施的新時(shí)代背景下，有越來(lái)越多的原創(chuàng)海洋科技成果將迎來(lái)迸發(fā)式產(chǎn)出，極大造福社會(huì)。

      阿爾茲海默病有多可怕

      阿爾茨海默病俗稱老年癡呆癥，一旦患病，人的記憶力、思維判斷能力等會(huì)像被腦海中的“橡皮擦”慢慢擦去。隨著人口逐漸老齡化，阿爾茨海默病的危害越發(fā)顯現(xiàn)。

      對(duì)于阿爾茨海默?。ˋD），人們是有擔(dān)憂和恐懼的。它是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者，稱早老性癡呆；65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。

      想想看，我們的父親、母親，曾經(jīng)是我們最溫暖的依靠，卻有一天，不明原因地變得不會(huì)吃飯、不會(huì)說(shuō)話、大小便失禁、不認(rèn)得回家的路，甚至不認(rèn)識(shí)自己的兒女了。我們和他們，被疾病生生割裂在兩個(gè)世界里，該是多么讓人痛心而無(wú)奈的一件事。

      有數(shù)據(jù)表明，在2018年，全世界有5000萬(wàn)老人患有阿爾茨海默病。而中國(guó)是阿茲海默病的重災(zāi)區(qū)，大概有1000萬(wàn)的患者。

      11月3日，中科院在上海召開新聞發(fā)布會(huì)。中科院秘書長(zhǎng)鄧麥村介紹稱，GV-971是首個(gè)兼具病程改變與癥狀改善雙重特性的多靶點(diǎn)治療AD的創(chuàng)新型藥物，其顯著的療效，新穎的機(jī)理，與獨(dú)特的多靶特征，將顛覆學(xué)界對(duì)AD發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)。

      綠谷制藥董事長(zhǎng)呂松濤稱，工廠將在3年后建成，屆時(shí)將滿足200萬(wàn)患者的用藥需求。



      這是藍(lán)色藥庫(kù)的傳奇


      971海洋藥物的問(wèn)世是一個(gè)傳奇。
       
      這個(gè)傳奇給了我們信心，那就是海洋藥物是一個(gè)巨大的寶庫(kù)，這扇大門還剛剛打開，我們有理由給予更多的期待，藍(lán)色藥庫(kù)的夢(mèng)想一定會(huì)成真！
       
      這個(gè)傳奇給了我們啟示，那就是新藥創(chuàng)制是一個(gè)艱苦和漫長(zhǎng)的過(guò)程，需要智慧與毅力，需要投入與合作。20多年三家單位的接續(xù)奮斗，通力合作，是“高校-科研院所-企業(yè)”協(xié)同攻關(guān)、合作共贏的一個(gè)典范。
       
      這個(gè)傳奇也給了我們光榮，因?yàn)?71是中國(guó)人自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，說(shuō)明我們完全可以把核心技術(shù)掌握在自己手中。

      上世紀(jì)80年代，管華詩(shī)院士團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)中國(guó)第一個(gè)現(xiàn)代海洋藥物藻酸雙酯鈉（PSS）。今天，管華詩(shī)院士團(tuán)隊(duì)參與的971上市，是我國(guó)第二個(gè)海洋創(chuàng)新藥。不久的未來(lái)，管華詩(shī)院士團(tuán)隊(duì)正在研發(fā)的海洋抗腫瘤藥物BG136將申報(bào)臨床批件。

      幾代海洋科學(xué)家追求的
      “藍(lán)色藥庫(kù)”夢(mèng)想
      正在一步步走進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

      得知這一消息，
      相關(guān)話題一度沖上微博熱搜
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      不少網(wǎng)友為科學(xué)家刷屏點(diǎn)贊
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      網(wǎng)友感慨，
      這對(duì)患者來(lái)說(shuō)就是福音！
      還有人提到了電視劇《都挺好》中
      患阿爾茨海默病的蘇大強(qiáng)
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      人世間最痛苦的事莫過(guò)于
      看著最親密的人
      在眼前一點(diǎn)一點(diǎn)地“消失”，
      卻無(wú)能為力。
      請(qǐng)多陪陪父母
      這幾個(gè)秘訣，
      讓他們遠(yuǎn)離阿爾茨海默病
      ↓↓↓

      期待新藥上市
      為科研人員點(diǎn)亮“在看”
      讓我們?yōu)閻?ài)轉(zhuǎn)發(fā)！

      來(lái)源：青島日?qǐng)?bào)

      
								
      
								
								
      
                            
      
                            
      
                                
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